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Este trabajo fin de grado trata sobre la correcta implantación de la norma UNE-EN ISO 9001:2015 mediante la elaboración de una guía detallada para un laboratorio ficticio denominado Lab Zamora , dedicado al análisis medioambiental y microbiológico de agua, productos, superficies y ambientes. Dado que las certificaciones en España son cada vez más valoradas por el cliente, las empresas que implanten o renueven las certificaciones se consideran más eficientes y competitivas en el mercado, proporcionando fiabilidad en sus productos y servicios. La norma UNE-EN ISO 9001:2015 es una norma europea aprobada el 14 de septiembre de 2015 por el Comité Europeo de Normalización (CEN). Esta norma explica los requisitos para conseguir un sistema de gestión de la calidad eficiente, referenciándose, parte de ella, en la norma UNE-EN ISO 9000:2015. La norma antecesora es la UNE-EN 9001:2008, por lo que se debe realizar una actualización de la misma, poniendo especial hincapié en los apartados que han sido añadidos y/o renovados.
Resumen: En la actualidad, vemos como consecuencia del crecimiento, la globalización y la apertura de mercados que las empresas han tenido la necesidad de organizarse con el fin de mejorar la calidad en sus productos o servicios, de ser competitivos en el mercado brindando mayor satisfacción y facilidades a sus clientes, para cumplir así a cabalidad con su razón social. Por lo anterior, hace algunos años un grupo de profesionales y empresas se reunieron para crear una norma general de calidad, que fuera conocida a nivel mundial y que se aplicara de tal forma que fuera identificable por todas las personas. Estas normas ISO es sus diferentes versiones 9000, 14000, 18000 etc., buscan certificar que las empresas han cumplido con los parámetros básicos de calidad en cada una de sus especialidades, como son gestión de la calidad, medio ambiente, seguridad industrial. Para el cumplimiento de los estándares de la norma es indispensable documentar los procesos en toda la organización con el fin de realizar un seguimiento de todas las actividades encaminadas a la certificación, esto implica el conjunto de acciones sistemáticas, continuas y deliberadas, las cuales son dirigidas a evitar, prevenir o resolver oportunamente, situaciones que puedan afectar de manera negativa la obtención de los mayores beneficios posibles para los clientes, con los menores riesgos. Basado en lo anterior, el Ministerio de Protección Social en su misión de velar por un adecuado servicio de salud para la población colombiana, ha diseñado el sistema obligatorio de garantía de calidad de la atención de salud, con la que busca que, en determinado plazo, todas las entidades e instituciones prestadoras de salud obtengan dicha acreditación, al igual que cada uno de sus componentes, en este caso en particular, el Laboratorio clínico del Hospital San Juan de Dios de Armenia-Quindío.