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Les grandes études en population s’accompagnent de plus en plus souvent de la constitution d’une biobanque, associant aux données cliniques, biologiques, environnementales et comportementales collectées la conservation d’échantillons biologiques. Les biobanques constituent ainsi un élément indispensable des dispositifs d’information sur l’état de santé lié aux phénotypes, aux génotypes et aux facteurs d’environnement. La conservation des informations recueillies devient alors indispensable, permettant de disposer de données déjà collectées pour apporter une réponse rapide lorsque surgit une nouvelle question de santé publique ou pour mesurer les paramètres biologiques à l’aide de méthodes plus performantes qu’au moment du recueil des informations ou selon de nouveaux de paramètres. L’objectif de ce livre est de faire le point sur les principaux aspects de la constitution, du fonctionnement et de l’utilisation de biobanques associées à des études en population générale et d’apporter une aide pour l’établissement du cahier des charges d’une biobanque. L’ouvrage comporte : des recommandations générales qui reflètent l’état de l’art en matière d’ingénierie de biobanques ; des éléments relatifs aux principaux choix stratégiques concernant la structure chargée de la conservation des échantillons biologiques et les options techniques pouvant être retenues pour le traitement et la conservation des échantillons ; une présentation de l’infrastructure nationale BIOBANQUES, qui coordonne l’ensemble des biobanques en France et assure le lien avec les structure scientifiques équivalentes à l’échelle européenne et internationale. Cet ouvrage s’adresse : aux médecins et chercheurs impliqués dans la collecte et l’exploitation des ressources biologiques.
Biobanking, i.e. storage of biological samples or data emerging from such samples for diagnostic, therapeutic or research purposes, has been going on for decades. However, it is only since the mid 1990s that these activities have become the subject of considerable public attention, concern and debate. This shift in climate is due to several factors. The purpose of this book is to investigate some of the ethical, legal and social challenges raised by research biobanking in its different modern forms and formats. The issues raised by research biobanking in its modern form can be divided into four main clusters: how biological materials are entered into the bank; research biobanks as institutions; under what conditions researchers can access materials in the bank, and problems concerning ownership of biological materials and of intellectual property arising from such materials; and how the information is collected and stored, e.g. access-rights, disclosure, confidentiality, data security and data protection.